Freelance Technical Writer (m/f/d) – Medical Technology / Regulatory Documentation
Remote
Project-based/by arrangement
Start: immediately
We are an innovative MedTech start-up (CorLector GmbH) based in Nuremberg that develops software solutions for cardiology. Our products are about to be approved, which is why we rely on high-quality, standard-compliant documentation. To support our team, we are looking for an experienced technical writer (freelance) to help us create and maintain regulatory documents.
Your tasks:
- Creating, revising and maintaining technical documentation for MDR and FDA approvals.
- Structuring and editing documents such as instructions for use, risk management documents, clinical evaluations and software documentation.
- Working closely with the development, regulatory affairs and quality management departments.
- Ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements (e.g. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971)
- Supporting the optimization of our documentation processes and structures.
Your profile:
- Several years of experience in technical writing, ideally in the medtech or life science environment.
- Profound knowledge of regulatory requirements in the area of MDR and FDA.
- Confident handling of technical and regulatory texts in German and English.
- Independent, structured and conscientious way of working.
- Experience with tools such as Confluence, Markdown, Git, DITA or similar is an advantage.
- Availability for project-based work, flexible and remote.
We offer:
- Exciting projects at the interface of innovation and regulation.
- Working with a dedicated, interdisciplinary team.
- Clear communication, short decision-making paths and realistic timelines.
- Flexible time management and fully remote collaboration.
- Fair remuneration by agreement.
Freelance Technical Writer (m/w/d) – Medizintechnik / Regulatory Documentation
Standort: Remote
Projektbasiert/nach Absprache
Start: ab sofort
Wir sind ein innovatives MedTech-Startup (CorLector GmbH) mit Sitz in Nürnberg und entwickeln Softwarelösungen für die Kardiologie. Unsere Produkte stehen kurz vor der Zulassung, weshalb wir auf qualitativ hochwertige, normkonforme Dokumentation angewiesen sind. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Technical Writer (freiberuflich), der*die uns bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente unterstützt.
Deine Aufgaben:
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege technischer Dokumentationen im Rahmen von MDR- und FDA-Zulassungen.
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Strukturierung und redaktionelle Bearbeitung von Dokumenten wie z. B. Gebrauchsanweisungen, Risikomanagementdokumenten, klinischen Bewertungen, Software-Dokumentationen.
-
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
-
Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971)
-
Unterstützung bei der Optimierung unserer Dokumentationsprozesse und -strukturen.
Du bringst mit:
- Mehrjährige Erfahrung in der technischen Redaktion, idealerweise im MedTech- oder Life-Science-Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich MDR und FDA.
-
Sicherer Umgang mit technischen und regulatorischen Texten in Deutsch und Englisch.
-
Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
-
Erfahrung mit Tools wie Confluence, Markdown, Git, DITA o. ä. von Vorteil.
-
Verfügbarkeit für projektbasiertes Arbeiten, flexibel und remote.
Wir bieten:
- Spannende Projekte an der Schnittstelle von Innovation und Regulierung.
- Zusammenarbeit mit einem engagierten, interdisziplinären Team.
- Klare Kommunikation, kurze Entscheidungswege und realistische Timelines.
- Flexible Zeiteinteilung und vollständig remote Zusammenarbeit.
- Faire Vergütung nach Vereinbarung.
